Description
• Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal ist ein schneller immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis des SARS CoV 2-Nukleokapsidantigens in humanen Nasenabstrichen
• Er dient der Testung von Personen mit Verdacht auf COVID-19 oder mit bekannter oder vermuteter Exposition gegenüber SARS-CoV-2.
• Bei der nasalen Probenentnahme wird die Probe aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum entnommen. Diese Probenentnahme ist weniger invasiv und damit für den Patienten angenehmer.
• In klinischen Studien zeigte der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Nasal für professionell gesammelte Proben eine relative Sensitivität von 90,6 % (Ct-Wert ≤ 30; 95 % CI: 75,0 % – 98,0 %) und eine Spezifität von 98,6 %. Für selbst gesammelte Proben unter Fachaufsicht wurde eine Sensitivität von 84,4 % (Ct-Wert ≤ 30; 95 % CI: 67,2 % – 94,7 %) und eine Spezifität von 99,2 % ermittelt. Insgesamt umfassten die Studien 468 symptomatische und asymptomatische Personen.
Produktdaten:
Assay Format Lateral flow test/Immuno graphischer (In-vitro-Test)
Testtyp: Qualitativ
Instrument: Gerätefrei
Probenmaterial: Nasal
Ziel-Antigen: Nucleocapsid (N)
Ablesezeit: 15 – 30 Minuten
Lagertemperatur: 2 – 30 °C
Sensitivität Ct ≤ 30
Entnahme durch Fachpersonal 90,6 %
Selbstständige Entnahme: 84,4 %
Spezifität
Entnahme durch Fachpersonal: 98,6 %
Selbstständige Entnahme: 99,2 %
Mutationseinfluss: Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z.B. aus England und Südafrika
Einfluss mRNA Impfstoff: Keinen Einfluss, Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spike Protein und nicht das Nucleocapsid (N) Protein
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